• 狗万客户端复星医药抗癌药注射用曲妥珠单抗获

      智通财经APP讯,复星医药600196)(02196)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(简称“汉霖制药”)收到《受理通知书》(受理号:CXSS1900021国),其研制的注射用曲妥珠单抗(生物类似药,即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体;简称“该新药”)获国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)药品注册审评受理。

      该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症。狗万客户端截至公告日,该产品用于治疗乳腺癌适应症分别于中国境内、乌克兰、波兰、菲律宾等国处于III期临床试验中。

      截至2019年3月,集团现阶段针对该新药(包括转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症)已投入研发费用人民币约5.46亿元(未经审计)。

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